全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1003 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1004 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1004 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1004 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1004 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1004 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)紫草药材历史产区沿革 1006 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)紫草药材品质评价沿革 1008 ……………………………………………………… 2001 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第129部分:中药材商品规格等级摇川牛膝; ———第130部分:中药材商品规格等级摇紫草; ———第131部分:中药材商品规格等级摇土茯苓; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第130部分。 本部分代替T/CACM1021郾191—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾191—2018,与T/CACM1021郾191—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:河北百草康神药业有限公司、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中药 资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:高峰、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、李培红、高善荣、庞颖、田佳鑫、李 坤玉。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾191—2018。 3001 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾130—2018 中药材商品规格等级摇紫草 1摇范围 本部分规定了紫草的商品规格等级。 本部分适用于紫草药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1摇 紫草摇ARNEBIAERADIX 本品为紫草科植物新疆紫草Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst郾或内蒙紫草ArnebiaguttataBunge的 干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。 3郾2 毛头摇maotou 指紫草原药材干燥后附带的茎叶残基。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照基原的不同,将紫草药材分成新疆紫草一个规格;根据是否进行等级划 分,分成“选货冶和“统货冶两个等级。“选货冶项下根据个头、颜色等进行等级划分。应符合表1 要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 新疆 紫草选货一等 二等 统货呈不规则的长圆柱形,多扭曲,长7~20cm,直径1~ 2郾5cm。表面紫红色或紫褐色,皮部疏松,呈条形片状, 常10余层重叠,易剥落。体轻,质松软,易折断,断面 不整齐,木部较小,黄白色或黄色。气特异,味微 苦、涩条粗大、色紫红、皮厚、 无毛头 条较细小、皮薄、偶见毛 头,残留泥沙 条粗细大小不一 注1:目前市场中新疆紫草产量很小,以统货居多,但不同统货之间根据条的粗细、皮的薄厚、毛头残留比例决定其价格。 注2:当前药材市场紫草按照产地划分为新疆紫草和进口紫草,但进口紫草与《中国药典》不符,因此本次标准不制定此规格。 注3:关于紫草药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于紫草药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———不走油; 4001 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾130—2018 ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 5001 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾130—2018 附录A (资料性附录) 紫草药材历史产区沿革 摇摇紫草的分布最早记载于秦汉时期的《神农本草经》。《神农本草经》曰:“生砀山山谷。冶未明确 具体位置。 魏晋时期《名医别录》描述为:“生砀山及楚地。冶应为今江苏、浙江、四川、广西、陕西、湖 南、湖北一带。 南朝《本草经集注》描述为:“生砀山山谷及楚地。三月采根,阴干。今出襄阳,多从南阳、新 野来,彼人种之……平氏阳山紫草特好魏国以染色殊黑。比年东山亦种,色小浅于北者。冶描述了以 北者为质好。唐代苏敬《新修本草》描述与陶氏一致。 李时珍在《本草纲目》中收录:“恭曰:所在皆有,人家或种之。苗似兰香,茎赤节青。二月开 花紫白色。结实白色,秋月熟。冶 明代《本草品汇精要》记载了:“[地]《图经》曰:生砀山山谷及楚地,今处处有之。陶隐居 云:襄阳、南阳。道地:单州、东京为胜。冶认为单州、东京所产为佳(东京、单州分别为今河南开 封、山东单县)。 吴其浚《植物名实图考》载:“湘中徭峝及黔滇山中野生甚繁,根长粗紫黑,初生铺地,叶尖长 浓密白毛长分许渐抽圆茎独立,亭亭高及人肩,四面生叶,叶亦有毛,夏开红筩子,花无瓣亦不舒 放,茸跗半含柔枝盈,干茂盛四垂宛如璎珞,遵义府志叶似胡麻,干圆结子如苏麻子,秋后叶落干 枯,其根始红,较诸书叙述尖而能类。冶认为与今用滇紫草一致。 1963年版《中国药典》一部收载软紫草主产于新疆,硬紫草主产于辽宁、湖南、湖北等地。其 中(软紫草、硬紫草)均以条粗长、肥大、色紫、质软、皮厚、木心小者为佳。1990年版《中国药 典》一部增加为“新疆紫草、紫草(硬紫草)、内蒙紫草冶。2005年版《中国药典》一部改为只收载 “软紫草冶,产于新疆、内蒙古。 《中药材品种论述》第一版记载:新疆紫草Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst郾主产新疆伊犁哈萨 克族自治州,紫草(LithospermumerythrorhizonSieb郾etZucc郾)“山东、山西、河南、湖南、湖北、贵 州、甘肃、广西等省及东北均产冶,滇紫草“主产云南及四川西昌、甘孜自治州冶,火黄花紫草 (ArnebiaguttataBge郾)主产内蒙古。 《常用中药材品种整理和质量研究》(南方协作组第一册)中对紫草的药源进行了详细的调查, 认为:软紫草主产于新疆巴音郭楞蒙古自治州、伊犁哈萨克自治州、昌吉回族自治州、博尔塔拉蒙古 自治州和克孜勒苏柯尔克孜自治州等地。全新疆分布面积约200万亩,蕴藏量16000吨,年收购约 130吨,新疆紫草产量占全国紫草产量的70%以上,全自治区每年以收购100吨左右为宜;内蒙紫草 主产区为内蒙古巴颜淖尔盟、乌兰察布盟、阿拉善盟,在新疆、西藏、甘肃、宁夏也有分布;紫草主 产于河北和辽宁,销东北、华北。其他省区如山东、河南、江苏、安徽、江西、湖南、广西、贵州、 四川、陕西、甘肃等地也有分布,产量较小;滇紫草产于云南昆明、大理、丽江等地,自产自销,四 川和贵州也有分布;露蕊滇紫草分布于云南省大理、弥渡、华坪、蒙自、鹤庆、楚雄等地,四川西部 也有分布;密花滇紫草产于云南和四川,在四川凉山州作紫草皮用。 徐国钧《中国药材学》收载新疆紫草主产于新疆,产量大,销全国大部分地区。紫草(硬紫草) 主产于东北、华北。此外,长江流域中下游也产,销部分地区。并以根条粗长、色紫红、质软、皮 厚、木心小、无残茎泥沙者为佳。 6001 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾130—2018 《中华本草》收载软紫草产于新疆,产量大,销全国大部分地区;硬紫草主产于东北、华北,销 部分省区。此外,长江流域中下游亦产。黄花软紫草产于内蒙古、甘肃等地,自产自销。并以条粗 长、肥大、色紫、皮厚、木心小者为佳。 张贵军《现代中药材商品通鉴》收载软紫草主产于新疆伊犁哈萨克族自治州、甘肃武都等地。 硬紫草主产于黑龙江、吉林、辽宁、河北、河南、湖南、广西等地。内蒙紫草主产于内蒙古、甘肃等 地,销全国各地。 卢赣鹏编著的《500味常用中药材的经验鉴别》收载:紫草商品主要来源于野生资源。新疆紫草 主要分布于新疆天山南北部、西藏西部、甘肃省也有分布。主产于新疆叶城、察布查尔、和硕、阿图 什、昭苏、温泉、塔什库尔干、乌恰、阿克苏、和静、木垒、阿合奇、博乐、伊宁、乌鲁木齐、霍 城、精河、玛纳斯、乌苏、奇台、库车、裕民、托里、温宿、石河子、托克逊、乌什、柯坪、哈密。 紫草分布于全国除西北外大部分地区,主产于吉林汪清、珲春、通化;辽宁本溪、义县等地。内蒙紫 草分布于内蒙古、新疆、甘肃、宁夏,河北也有少量分布,主产于内蒙古阿拉善、乌拉特后、额尔古 纳右、喀喇沁旗、林西、扎兰屯、阿鲁科尔沁、鄂伦春旗和宁城等地。传统仍以硬紫草为佳,主产于 广西的老条紫草更为紫草中上品。硬紫草以条粗长、肥壮、暗紫色、质柔软、无残茎和杂质、皮