第1页 共41页 使用说明： 本文件由 CMAC《中国制药企业医学信息职能白皮书》编委会基于 成员现有工作状况和经验整理及撰写，仅供行业交流和参考，不当 之处欢迎批评指正，联系邮箱：[email protected] 。 如需转发，请提前与工作组取得联系，联系邮箱同上。 第3页共41页 目录 第一章 医学信息概述 .............................................................................................................................1 一、医学信息 ...........................................................................................................................1 二、医学信息专业人员 ...........................................................................................................1 三、医学信息团队及其职能 ...................................................................................................2 四、制药企业的客户咨询 .......................................................................................................4 五、相关法规要求 ...................................................................................................................5 六、总结....................................................................................................................................5 第二章 工作范畴 ................................................................................................................................... 7 第一节 医学咨询 .............................................................................................................................7 一、医学咨询回复一般流程 ....................................................................................................7 二、医学咨询的数字化发展趋势 ...........................................................................................8 第二节 咨询回复内容生成 ​.......................................................................................................10 一、回复类型 ..........................................................................................................................10 二、标准回复文档管理 ​.....................................................................................................10 第三节 医学洞察 ...........................................................................................................................12 一、医学洞察定义及识别 .....................................................................................................12 二、医学信息团队识别医学洞察 .........................................................................................13 三、医学洞察的重要性 .........................................................................................................14 第四节 医学信息助力新产品上市 ...............................................................................................15 一、上市前阶段 .....................................................................................................................15 二、获批上市阶段 .................................................................................................................16 三、上市后阶段 .....................................................................................................................17 四、结语.................................................................................................................................18 第五节 推广材料 ...........................................................................................................................19 一、推广材料审核的目的 .....................................................................................................19 二、推广材料审核的范畴 .....................................................................................................19 三、定义.................................................................................................................................19 第六节 数智沟通 ...........................................................................................................................22 一、医学信息服务的重要性及挑战 .....................................................................................22 二、数智化创新的趋势与影响 .............................................................................................22 三、数智化创新在医学服务中的应用 .................................................................................24 第七节 面向患者的信息服务 ...................