ICS 35.240.01 CCS L 70 34 安徽省地方标准 DB34/T 4499 —2023 智慧手术室建设指南 Guideline for the construction of intelligent operating room 2023 - 07 - 31 发布 2023 - 08 - 31 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4499 —2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）手术室提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽省肿瘤医院、安徽医科 大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、弋矶山医院、太和县人民医院。 本文件主要起草人：陈荣珠、李成太、柏义萍、杜李兵、朱荣荣、石宁、叶和青、魏春苗、刘迎春、 周伟伟、虞德才、储晓红、徐兵、偶德俊、张晓明、储爱琴、贺雪梅、王胜、谢春林、张连荣、孙梅林、余满荣、付琴、许友、张青、项彩萍、石张霞、殷艳、储友群、王叶飞、徐莉。 DB34/T 4499 —2023 1 智慧手术室建设指南 1 范围 本文件规定了智慧手术室的建设内容、信息平台架构、技术方案、管理及运行模式。 本文件适用于全省二级及以上医疗机构手术室的信息化（智慧）建设。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 28827.8 信息技术服务 运行维护 第8部分：医院信息系统管理要求 GB/T 31458-2015 医院安全技术防范系统要求 GB/T 42392 洁净手术部通用技术要求 GB 50116 火灾自动报警系统设计规范 GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50348 安全防范工程技术标准 GB 51348 民用建筑电气设计标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 智慧手术室 intelligent operati ng room 充分利用物联网、云计算、大数据、移动互联网、人工智能等新一代信息技术的综合集成，结合智 能管控系统，为患者手术的全流程闭环管理提供科学、高效、安全、信息共享的工作场景，能够全面提升医院智能化水平的创新型手术室。 4 建设内容 搭建智慧手术室信息平台构架 设计智慧手术室建设技术方案 智慧手术室的科学管理及运行 智慧手术室建设安全保障体系 5 搭建信息平台构架 智慧手术室相关字典维护如下： DB34/T 4499 —2023 2 a) 应对手术名称、手术等级、手术类别、切口等级、抗菌药物、术前检查、各类文书、相关检验、 特殊患者（如小儿与成人分级不同，相同手术的级别不相同）、特殊器械、特殊要求等字典数据进行配置及维护。 b) 应对手术室相关人员，如手术医生、麻醉医生、手术室护士、麻醉复苏室护士、手术室护工等 人员进行基本信息维护， 维护的粒度应满足手术分级管理的需求， 并提供后期增减修改的功能。 c) 应支持对各类手术医疗设备建立字典，提供对字典数据的增加、修改、删除等基础功能。 d) 应支持提供或嵌入各类型手术医疗设备的操作指引。 e) 应支持院内各型各类耗材名称、型号、效期等项目的维护，并提供后期增减修改的功能。 应对手术室核心制度包括但不限于工作人员出入管理制度、手术室感染控制制度、手术分级、手 术准入、手术安全核查、术中安全用药、术中输血等核心制度进行信息平台建设。 应集成院内各信息系统，构建以手术患者为中心的协同平台，包括但不限于： a) 应实现患者围术期管理的信息互通。 b) 应通过信息完成病理（含冰冻）的全闭环管理，冰冻报告宜实时推送。 c) 应完成手术器械全闭环管理。 d) 应支持检验结果的查询、推送及上传。 e) 应支持影像及报告的查询及术中导航等设备的对接应用。 f) 宜通过智能药柜对术前抗生素及术中用药审核发放、毒麻药品监管追溯。 g) 应支持血标本采集、血液配型、血液发放、血液输注、血袋回收、输血反应上报的全程信息管 理。 h) 宜支持保洁接单、保洁质量评价、运送接单和阶段查询。 i) 应支持设备申购、耗材申领、报修维修追踪。 j) 宜支持外科手消毒质量评价、手术室环境检测、术前抗生素应用等感控指标的获取。 应提供中央监控、视频配置、语音呼叫及自动录制功能，支持数据的查询与数据分析。 6 技术方案 传输层网络建设 包括有线网、无线网和物联网。 感知层标签和终端应 包括资产标签、电流标签、员工标签、射频识别（RFID）标签等。 物联网的应用 6.3.1 宜支持通过物联网定位技术实现医疗设备、器材和人员的定位功能等。 6.3.2 宜实现基于物联网数据中心，建设统一的人财物定位跟踪服务平台。 6.3.3 宜支持通过定位管理平台，实现定位信息的监控、报警、展示。 6.3.4 应支持对接第三方系统（护理系统、急诊系统等），实现定位数据的复用。 6.3.5 应支持对接门禁控制系统，对人员出入进行自动控制。 6.3.6 应支持对接行为管理系统，对人员的行为进行管理和约束。 集中监控管理 6.4.1 应支持提供中央监控功能，动态展现所有手术间情况，包括手术操作和全景视频。 DB34/T 4499 —2023 3 6.4.2 宜支持提供视频配置功能，可更改为所监控的手术间的其他信号。 6.4.3 宜支持提供语音呼叫功能，可以满足用户在需要的情况下呼叫指定的手术间并进行语音或视频 交流。 6.4.4 宜支持提供自动录制功能，系统将所有手术间全景视频自动录制并上传，支持具有相应权限人 员在一定时间内回看。 6.4.5 宜支持提供高清手术直播功能， 提供用户在远程观看手术视频的技术， 并可将手术室全景视频、 术野视频、腔镜视频、显微镜等设备的影像、患者病历、生命体征等进行远程传输，辅助完成示教和会诊功能。 监控系统运行 6.5.1 应支持与手术排班信息、手术室行为管理等系统关联,应对手术间使用情况、手术进展情况和手 术医护整体运作情况进行统一监控管理。 6.5.2 宜配置移动终端系统,可在终端上实现上述手术室运行监控、查询和设置等功能,并可自动推送 相关警告和提醒信息。 6.5.3 应完整记录存储手术室运行与监控信息,并具备数据分析和挖掘的能力,主要包括：正常、故障 和报警等状态信息以及能耗信息记录和统计分析；提供运行监控分析报告和运行控制方案调整建议。 实时公告和消息的管理 6.6.1 应实现接收智慧手术室调度管理中心发送的患者实时状态信息。 6.6.2 应实现对智慧手术室调度中心发送的患者状态信息进行更新展示。 6.6.3 应支持定制公告内容并对公告内容进行隐私保护。 6.6.4 宜支持对手术室公告、家属公告等按授权实现自主查询。 大数据分析 6.7.1 宜支持按照时间周期、专科分类、手术医生、麻醉医生、护士、手术等级、手术时长等条件统 计工作量，导出报表。 6.7.2 应根据手术工作量、 准点开台、 接台效率、 手术间利用率及仪器设备使用等数据进行运营分析。 6.7.3 应支持当天手术台数及手术执行的整体情况提供今日概览的功能。 6.7.4 应支持全自动抽取各个平台产生的围术期相关的诊疗数据，进行甄别、清洗后，通过建立的数 据模式进行分类存储。 6.7.5 应支持对围术期整体时间节点及事件监控，并在对应节点或事件发送相关消息至指定终端。 6.7.6 应支持管理者对计划手术、非计划再次手术、急诊手术、已完成手术、未完成手术、正在进行 的手术、PACU 台次及设备使用率、术前及术中用药执行、安全核查完成率等数据进行监察。 6.7.7 宜支持提供患者围术期诊疗规则图及时间轴，帮助医护人员全面了解患者信息。 7 管理及运行 应遵循《医院手术部（室）管理规范（试行）》要求，对手术室人、物、环境进行相关管控。 手术室核心制度智能管控如下： a) 应遵循手术室工作人员出入管理制度及外来人员管理要求，利用医务人员行为管理系统进行 智能管控，参见附录 A。 b) 应支持通过智能提醒和拦截对手术安全核查流程和核查人员资质进行管控。 c) 应支持对手术准入制度进行智能管控，参见附录 B。 DB34/T 4499 —2023 4 手术室智能排班管控如下： a) 宜支持手术安排和人员调度、手术室护士智能排班、麻醉医生智能排班、手术查询等功能。 b) 宜支持根据手术间功能及字典维护进行智能匹配， 快速排班， 具备自动纠错功能或出错提醒功 能。 c) 应支持排班完成或特殊原因调整后,通过短信或其他方式自动推送信息。 d) 应支持考勤管理,提供多维度考勤统计报表。 智能机器人管控如下： a) 手术机器人宜在手术过程中起辅助作用，包括但不限于内镜手术机器人、骨科手术机器人、神 经外科机器人、血管介入手术机器人等。 b) 物流机器人宜在手