ICS 11.020 CCS C 10 34 安徽省地方标准 DB34/T 4502 —2023 智慧处方审核技术规范 Specification for smart prescription review 2023 - 07 - 31 发布 2023 - 08 - 31 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4502 —2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国科学技术大学附属第一 医院（安徽省立医院）南区（安徽省心血管医院、安徽省脑科医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）感染病院（合肥市传染病医院）、讯飞医疗科技股份有限公司、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院高新院区、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医院（合肥市第一人民医院）、安徽省第二人民医院、复旦大学附属儿科医院安徽医院（安徽省儿童医院）、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、合肥京东方医院、皖南医学院附属弋矶山医院、皖南医学院第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、 蚌埠医学院第二附属医院、 安徽医科大学附属安庆医院 （安庆市立医院） 、 亳州市人民医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、淮北矿工总医院、淮南市第一人民医院、池州市人民医院、黄山市人民医院、六安市人民医院、滁州市第一人民医院、马鞍山市人民医院、铜陵市人民医院、安徽医科大学附属宿州医院（宿州市立医院）、宣城市人民医院、中国科学院合肥肿瘤医院、安徽医科大学附属巢湖医院。 本文件主要起草人：沈爱宗、童彤、刘琳琳、刘圣、唐丽琴、史天陆、孙言才、卢今、耿魁魁、黄 莺、方明、周小娟、陈邵、李民、贺志阳、叶浩、沈静、夏泉、方玲、葛朝亮、吴静鸣、王媛媛、秦侃、蒋磊、蔡和平、陈浩、吴新安、汪琳、陈文刚、桑冉、尚茂林、齐腊梅、吴炜、汪晓娟、任心慈、宋培光、王晓娟、桂凌、谢永忠、沈炳香、王小庆、张荣、詹三华、范秀英、祝子明、王君萍、倪受东。 DB34/T 4502 —2023 1 智慧处方审核技术规范 1 范围 本文件确立了智慧处方审核的基本要求，并规定了智慧处方审核的流程和合法性、规范性、适宜性 审核及推送至缴费发药的要求。 本文件适合于医疗机构的西药处方智慧审核。 注： 本文件中的“智慧处方审核”简称为“智慧审方”。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 处方审核 prescrip tion review 药师对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，包括门急诊处方和医嘱的合法性、规范性及适宜性进 行审核，并做出是否同意调剂的过程。 智慧处方审核 smart prescr iption review 应用大数据、云计算、人工智能等信息技术，利用合理用药知识库等各类数据资源，按照相关法律 法规、规章制度与技术规范等要求，通过信息系统和智能设备进行的处方审核。 电子处方 electron ic prescrip tion system 医生在诊疗过程中使用信息系统、智能设备等为患者开具的处方。 自定义审方规则 user-defined auditing rules 依据相关法律法规、药品说明书、药典临床用药须知、指南、专家共识等，由医疗机构制定或经医 疗机构审核确认用于处方审核的规定。 包括药品相互作用筛查，注射药物配伍筛查，适应证、禁忌证筛查，用法、用量、给药途径筛查， 开方权限管理，用药浓度限制筛查，用药安全规则筛查等内容。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 HIS：医院信息系统（Hospital Inf ormation System） LIS：医院检验系统（Laboratory Informatio n Managemen t System） CPOE：电子处方系统（Computerized Ph ysician Ord er Entry） DB34/T 4502 —2023 2 OCR：光学字符识别（Optical Char acter Recognition） PACS：影像归档和通信系统（Picture Ar chiving and C ommunicatio n System） 5 基本要求 医疗机构应建立智慧审方系统，系统应支持与 HIS、LIS、PACS 和 CPOE 系统的互联互通和数据共 享，获得处方审核的必要信息，如电子处方，以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。 医疗机构应建立合理用药知识库、智慧审方疾病库、处方医师的画像库、自定义审方规则等，并 适时更新数据。 医师、药师应能熟练使用智慧审方系统。 智慧审方过程中产生数据的使用、存储、销毁等应符合数据安全要求。 6 流程 智慧审方流程见图1。 图1 智慧审方流程图 推送至缴费发药   通过  适应性审核   接收电子处方   重新开具处方   不合法  通过  合法性审核   规范性审核   不规范  不适应  通过  适应性审核   不合法  通过  DB34/T 4502 —2023 3 7 接收电子处方 药师通过智慧审方系统接收医师开出的电子处方。 8 合法性审核 处方权审核 8.1.1 药师通过智慧审方系统与 HIS 系统交互，自动核查处方医师的职业医师资格证书及处方权。 8.1.2 药师通过智慧审方系统与处方医师的画像库互联，自动比对医师的人、证同一性，在线确认处 方医师处方权。 8.1.3 药师还可通过智慧审方系统与处方医师的画像库互联， 智能识别医师的电子签名、 密码、指纹、 声纹、人脸等方式确认处方医师处方权。 特殊药品处方审核 8.2.1 药师通过智慧审方系统智能检查、识别电子处方中是否包含麻醉药品、第一类精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品。 8.2.2 药师通过智慧审方系统与 HIS 系统交互，自动核查处方医师是否具备特殊药品的处方权。 审核处理 8.3.1 审核通过的，药师应进行下一步的规范性审核。 8.3.2 审核不通过的，药师应将电子处方退回给处方医师，并指出不合法性所在。 9 规范性审核 格式审核 9.1.1 药师通过智慧审方系统的 OCR 和电子签章，智能审核处方医师签名或加盖的专用签章的格式及 有效性。 9.1.2 药师通过智慧审方系统的 OCR、错别字检测等 方法，智能审核处方前记、正文和后记的文字是 否正确、清晰、完整。 电子处方条目审核 药师通过智慧审方系统与 HIS系统 交互，自动使用正则匹配、模式识别等方法对下列内容进行审 核： a) 患者年龄应当为实足年龄；新生儿、婴幼儿应当写日龄、月龄，必要时要注明体重； b) 中药饮片、中药注射剂要单独开具处方； c) 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品； d) 药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 品名称和复方制剂药品名称，或使用由原卫生部公布的药品习惯名称； e) 医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称； f) 药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，不包含含糊不清的字句； g) 普通药品处方量及处方效期是否规范； DB34/T 4502 —2023 4 h) 抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用是否规 范； i) 中药饮片、中成药的处方书写是否规范。 审核处理 9.3.1 审核通过的，药师应进行下一步的适宜性审核。 9.3.2 审核不通过的，药师应将电子处方退回给处方医师，并指出不规范性所在。 10 适宜性审核 药物禁忌证/适应证/遴选适宜性审核 10.1.1 药师运用智慧审方系统自动 获取患者的病历文书，并从门诊病历、三测单记录、健康档案、入 院记录、影像报告、手术记录、检查报告、检验报告、病理报告、诊断文书中自动提取包括症状、体征、 诊断、异常检查检验值、手术、会诊建议等关键信息，通过量表分析及画像构建技术，智能推理患者病情（包括肝肾功能情况、历史用药情况、年龄、体重、基础疾病等），并重点关注特殊人群（孕妇、肝肾功能不全者、儿童）。 10.1.2 药师通过智慧审方系统与合理用药知识库互联，自动对用药禁忌证、适应证、遴选适宜性进行 审核。 给药剂量、给药频次审核 10.2.1 药师运用智慧审方系统自动获取患者的病历文书，并从门诊病历、三测单记录、健康档案、入 院记录、影像报告、手术记录、检查报告、检验报告、病理报告、诊断文书中自动提取包括症状、体征、诊断、异常检查检验值、手术、会诊建议等关键信息，结合量表分析及画像构建技术，智能推理患者病情（包括肝肾功能情况、历史用药情况、年龄、体重、基础疾病等），并重点关注特殊人群（孕妇、肝肾功能不全者、儿童）。 10.2.2 药师通过智慧审方系统