ICS 11.020 CCS C 00 DB3705 东营市 地方标准 DB 3705/T 09—2023 市（县）域智慧共享中药房建设指南 The construction guideline for intelligent shared TCM pharmacy in country regions 2023 - 08 - 21发布 2023 - 09 - 21实施 东营市市场监督管理局 发布 DB 3705/T 09 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 3.1 市（县）域智慧共享中药房 ................................ ....................... 1 3.2 电子处方 ................................ ................................ ....... 1 3.3 医院信息系统 ................................ ................................ ... 2 4 处方接收 ................................ ................................ ....... 2 3. 3.5 处方追溯 ................................ ................................ ....... 2 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 资质要求 ................................ ................................ ....... 2 4.1 场地设施要求 ................................ ................................ ... 2 4.2 人员要求 ................................ ................................ ....... 2 4.3 管理要求 ................................ ................................ ....... 2 4.4 信息系统要求 ................................ ................................ ... 2 4.5 5 建设要求 ................................ ................................ ........... 2 组织机构与人员资质 ................................ ............................. 2 5.1 生产场地、设施和设备 ................................ ........................... 3 5.2 信息系统安全 ................................ ................................ ... 4 5.3 质量管理控制 ................................ ................................ ... 4 5.4 质量管理要求 ................................ ................................ ... 5 5.5 6 环保与职业健康管理 ................................ ................................ . 7 安全要求 ................................ ................................ ....... 7 6.1 环保要求 ................................ ................................ ....... 7 6.2 职业健康要求 ................................ ................................ ... 8 6.3 参考文献 ................................................................................9 DB 3705/T 09 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由东营市卫生健康委员会提出、制定并组织实施。 本文件起草单位：东营市卫生健康委员会 (东营市中医药管理局 )、滨州职业学院、山东中医药大学 附属医院东营医院、胜利油田中心医院、东营市人民医院、广饶县中医院、河口区人民医院、一味堂 (东 营)健康医疗大数据有限公司、北京一药良心信息科技有限公司、东营市食品药品检验研究院、东营市 工业产品检验与计量检定中心、东营市市场监管事务服务中心、广饶县知识产权保护中心。 本文件主要起草人 : 张立民、伊鸿鹏、刘志国、田莲莲、张艳芳、罗玉梅、董西鑫、吴坤杰、刘振 宇、徐丽雅、印成霞、 王晓林、刘彩莲、刘艳。 DB 3705/T 09 —2023 1 市（县）域智慧共享中药房建设指南 1 范围 本文件规定了区域共享中药房的基本要求、建设要求、质量管理要求、售后服务，安全、 环保与职业健康管理等。 本文件适用于市（县）域智慧共享中药房的建设、管理与服务。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的 引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T 3280 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14930.1 食品安全国家标准 洗涤剂 GB 14930.2 食品安全国家标准 消毒剂 GB 15630 消防安全标志设置要求 GB/T 30219 中药煎药机 GB/T 31773 中药方剂编码规则及编码 GB/T 31774 中药编码规则及编码 GB/T 31775 中药在供应链管理中的编码与表示 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50073 洁净厂房设计规范 GB 50303 建筑电气工程施工质量验收规范 GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50591 洁净室施工及验收规范 GA 703 住宿与生产储存经营合用场所消防安全技术要求 JB/T 20116 中药汤剂包装机标准 YBB 00132002 药用复合膜、袋通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 市（县）域智慧共享中药房 intelligent shared pharmacy of TCM in country regions 以全民健康信息平台为基础， 以二级及以上公立医疗机构中药房为供给主体， 利用物联网、 互联网及大数据等技术实现中药饮片、汤剂、膏剂、丸剂等配送到家，为区域内所有乡镇卫生 院、村卫生室和社区卫生服务机构以及其他有需求医疗机构提供同质、便捷、安全的中药药事 服务的联合体（以下简称共享中药房）。 3.2 电子处方 electronic prescription DB 3705/T 09 —2023 2 由具备中药处方权限的医师在诊疗活动过程中使用信息系统