ICS 11.040.99 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1833.1—2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第 1部分：术语 Artificial intelligence medical deviceQuality requirements and evaluation- Part 1: Terminology 2022-07-01发布 2023-07-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1833.1—2022 目次前言 II 引言范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 3.1 基础技术术语 3.2 数据集术语 3.3 质量特性术语 3.4 质量评价术语· 11 3.5 应用场景术语· 15 附录A（资料性）评价指标计算公式说明· 17 参考文献 25 索引 26

YY-T 1833.1-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

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