ICS 01.040.11 CCS C 00 41 河南省 地方标准 DB41/T 2318—2022 药品批发企业现代物流基本要求 2022 - 09 - 16发布 2022 - 12 - 14实施 河南省市场监督管理局 发布 DB41/T 2318 —2022 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 组织机构与人员 ................................ ................................ ..... 1 5 场所设置 ................................ ................................ ........... 1 6 设施与设备 ................................ ................................ ......... 2 7 校准与验证 ................................ ................................ ......... 3 8 信息管理系统 ................................ ................................ ....... 3 9 质量管理体系 ................................ ................................ ....... 4 附录A（规范性） 药品批发企业现代物流设施设备配置 ................................ ..... 7 附录B（规范性） 药品批发企业现代物流信息系统配置 ................................ ..... 8 DB41/T 2318 —2022 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由河南省药品监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：河南省药品监督管理局、 河南省药品审评查验中心 。 本文件主要起草人：曹琳琳、王雯丽、闫浩利、李金跃、肖皓祥、李琼、关怀、张伟东、王如冰、 李奎、赵华、赵小磊、罗峰。